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病毒治疗制剂质控技术重点实验室-广东省药品监督管理局

作者: 发布时间:2024-05-21

“广东省药品监督管理局病毒治疗制剂质控技术重点实验室”聚焦基于病毒载体的细胞和基因治疗药物制剂的质控和评价,以rAAV基因治疗制剂、oHSV等溶瘤病毒制剂、慢病毒制剂等为主要研究对象,建立病毒治疗制剂质量评价的系统性技术和先进平台、监管标准和质控标准品,目前在开发rAAV、oHSV溶瘤病毒制剂等的标准物质和团体标准制定等,弥补国内细胞和基因治疗病毒药物质控和监管技术和标准空白,助力服务国家CGT药物监管体系建立。